Исследования на эффективность использования

Эффективность LACTACYD для поддержания и защиты женского здоровья

Гигиена наружного отдела женской половой системы (вульвы) важна для здоровья, поскольку вульва является первой линией защиты половых путей от инфекции. Вульварная кожа отличается от других участков кожи потребности в увлажнении, повышенным риском трения, проницаемостью, повышенной восприимчивостью к местным агентам, что облегчает проникновение микробных и других веществ через кожу. Загрязняющие вещества часто собираются в складках вульвы, и повышенная влажность, потоотделение, менструации и гормональные колебания влияют на рост микробов вульвы и баланс видов, потенциально приводя к неприятному запаху и вульвовагинальной инфекции.

Факторы, которые могут нарушить нормальную флору и вызвать инфекции:

 

  • снижение иммунитета гормональные изменения стресс
  • использование мыла для интимной гигиены, вагинального душа

 

Нормальная вагинальная флора, кислый рН влагалища и выделения влагалища являются компонентами врожденных защитных механизмов, которые защищают от вульвовагинальных инфекций.

 

Подходящая женская интимная гигиена с использованием правильно разработанных и протестированных продуктов с ключевыми атрибутами (гипоаллергенность, без мыла, с подходящим pH, деликатным очистителем, без раздражителей, с защитой от сухости, с поддержанием сбалансированной микрофлоры) имеет важное значение для женского здоровья.

 

Учитывая вышеизложенное, средства серии LACTACYD (Лактацид) можно широко рекомендовать женщинам для ежедневной интимной гигиены.

Исследование FH101 (Jacquet) [1,2]

Открытое неконтролируемое комплексное исследование для оценки эффектов ежедневного применения моющего средства Lactacyd на микрофлору и рН влагалиша и вульвы за период более 8 недель. Также оценивалась переносимость препарата кожей/слизистой оболочкой. В исследование, выполненном во Франции в г.Бордо, было включено 40 женщин. При включении в исследование 30 женшин имели нормальную вульвовагинальную флору и 10 женщин страдали вагинитом или кандидозом.

В исследовании FH101 (Jacquet) результаты измерений рН в вульве и во влагалище на исходном уровне (Визит 1), по истечении 4-х недель применения препарата Lactacyd (Визит 2) и по истечении 8-ми недель применения (Визит 3) показали отсутствие статистически значимых различий в значениях рН в начале и в конце исследования. Наблюдалось статистически значимое снижение значений рН во влагалище по истечении первых 28 дней применения моющего средства Lactacyd (Таблица 1).

Таблица 1: Средние изменения pH в вульве и во влагалище — Исследование FH101 (Jacquet)

№

Исходный уровень рH

Среднее изменение

Визит 2 pH(B2)-pH(B1)

Визит 3 pH(B3)-pH(B2)

Общее pH(B3)-pH(B1)

рН в вульве

39

4.9±0.1

-0.05 (0.073)

-0.066 (0.066)

-0.12 (0.076)

рН во влагалище

40

5.3±0.4

-0.413 (0.227)

0.179 (0.152)

-0.244 (0.226)

B1=День 0, В2=День 28 и В3=День 56.

В исследовании FH0102 (AOGOI) среднее значение рH во влагалище на исходном уровне уже было повышено (рН 6.42); это свидетельствовало о наличии аномальной вагинальной микрофлоры. По истечении 30 дней применения препарата Lactacyd pH значимо снизилось до значений pH 5.52, и нормальные физиологические значения рH сохранялся после 60 дней лечения (pH 5.24).

Исследование FH102: (AOGOI)1[3]

Открытое неконтролируемое комплексное исследование для оценки эффектов ежедневного применения моющего средства Lactacyd на вагинальный pH и симптомы аномальной вагинальной микрофлоры за период более 60 дней. В исследование было включено 398 женщин. Исследование проводилось в медицинских центрах Италии.

Выводы об эффектах на pH: Поскольку два исследования, в которых проводились измерения значений рН во время лечения препаратом Lactacyd, были по дизайну открытыми и неконтролируемыми, то полученные в FH 101 и FH 102 результаты можно считать подтверждением следующих выводов.

Вывод:
Lactacyd способствует восстановлению и поддержанию нормальных физиологических значений рН вульвовагинальной области, соответственно поддерживает и восстанавливает микрофлору.

Chen Y, Bruning E, Rubino J, Eder SE. Role of female intimate hygiene in vulvovaginal health: Global hygiene practices and product usage. Womens Health (Lond). 2017 Dec;13(3):58-67.

Эффективность LACTACYD во время менструаций

Согласно исследованиям, недостаточная гигиена во время менструации была сопряжена с бактериальным вагинозом, чаще имели аномальные выделения из влагалища, зуд, раздражение вульвы, боль в нижней части живота, боли во время мочеиспускания5.

Во время менструации происходят изменения состава микрофлоры влагалища, сопровождающиеся повышением микробного разнообразия, в том числе условно-патогенной флоры и снижением численности лактобактерий1.

 

Средства линии Lactacyd содержат натуральную молочную кислоту, которая2-4:

 

  • укрепляет барьерные функции кожи и слизистых интимной зоны
  • обладает иммуномодулирующим, антимикробным и противовоспалительным действием
  • поддерживает рост естественной микрофлоры и подавляет размножение болезнетворных микробов.

1.Holdcroft AM, Ireland DJ, Payne MS. The Vaginal Microbiome in Health and Disease-What Role Do Common Intimate Hygiene Practices Play? Microorganisms. 2023 Jan 23;11(2):298.
2.Delgado-Diaz DJ, et al. Microbiome. 2022 Aug 31;10(1):141.
3.Tachedjian G, et al. Res Microbiol. 2017;168(9–10):782–92.
4.Hearps AC, et al. Mucosal Immunol. 2017;10(6):1480–90.
5.Chen Y, Bruning E, Rubino J, Eder SE. Role of female intimate hygiene in vulvovaginal health: Global hygiene practices and product usage. Womens Health (Lond). 2017 Dec;13(3):58-67.

Эффективность LACTACYD FRESH для защиты от запаха

Контрольное исследование при неприятном запахе

В исследовании «In-vitro» было подтверждено, что средство Lactacyd Fresh обладает способностью контролировать выделение бактериями неприятного запаха, и всего лишь через несколько процедур оказывает бактериостатическое действие и торможение выработки ферментов. Lactacyd Fresh продемонстрировал активность против выборки микроорганизмов, обитающих в нижних отделах половых путей, с которыми обычно связывают возникновение неприятного запаха. Также было обнаружено, что два активных компонента, входящие в состав препарата Lactacyd, обладают способностью ингибировать действие ферментов, и, по-видимому, при помощи различных механизмов. Эти механизмы подавления запаха будут поддерживать свойства «свежести» препарата Lactacyd за счет минимизации выработки неприятного запаха.

В этом исследовании применяли серию модифицированных литературных методов оценки ключевых ферментативных процессов, связанных с выработкой бактериями неприятного запаха за счет выделения аммиака из мочи (уреазная активность), протеазной активности и продуцирования сероводорода. Была изучена способность препарата Lactacyd совместно с двумя его активными компонентами, уснатом меди (Biostat®) и триэтил цитратом, ингибировать действие ферментов. Кроме того, бактериостатические свойства также были исследованы с использованием анализа минимальной ингибирующей концентрации (МИК) и микротитрования.

Эти данные, получившие подтверждение в тестах «In-vitro» , позволяют предполагать, что выработка бактериями неприятного запаха может быть снижена. Препарат Lactacyd обладал способностью подавлять рост бактерий, разрушать ключевые ферментативные процессы, а также обеспечивать буферную ёмкость. Biostat® и триэтил цитрат также показывали ингибирование ферментной активности.

Вывод:
LACTACYD FRESH обеспечивает защиту от неприятного запаха и поддерживает свежесть интимной зоны.

LACTACYD GIRL для девочек с 3-х лет

В препубертатном периоде кожа в интимной зоне девочек тонкая и более подвержена различного рода повреждениям. У препубертатного ребёнка малая и большая губы неэстрогенизированные и маленькие, поэтому преддверие влагалища остаётся относительно незащищёнными и легко загрязняемым калом или другими материалами. Это обычно приводит к вульвовагиниту. Недостаточная гигиена и раздражение, вызванное мылом, являются одними из наиболее распространённых причин, вызывающих вульвит1,2. К тому же, многие факторы, такие как неудобные трусики, аллергия на синтетические ткани нижнего белья, отсутствие должной личной гигиены в детском саду или школе, потоотделение при занятиях спортом могут вызвать покраснение, зуд и раздражение.

В состав Lactacyd Girl входят тщательно подобранные мягкие ингредиенты для нежной детской зоны: Экстракт Персика, Алоэ Вера и натуральная молочная кислота.

 

Клиническое исследование «Дермскан Поланд» под контролем гинекологов и педиатров показало высокий уровень удовлетворённости применения: как бережное очищение, обеспечение чувством комфорта, успокаивющими свойствами, снижения раздражения и и покраснения.

Средство

Образец:

«Лактацид для девочек. Средство интимной гигиены» (Lactacyd Girl), образец 16116.

Галеновая форма:
Прозрачный гель.

Экспериментальный план

Открытое и внутрииндивидуальное исследование.

Критерии оценки

  • Кожная переносимость (клинический осмотр).
  • Субъективная оценка (анкета).

Кинетика

D0-D28

Методика

До/ После

Область применения

Интимная зона

Частота применения

Один раз в день

Исследуемая группа

Количество рассмотренных участников: 33.

Средний возраст: 7±0,4 лет (от 3 до 12 лет).

Основные критерии включения:
Пол: женский.
Возраст:

  • 11 участников от 3 до 5 лет.
  • 11 участников от 6 до 8 лет.
  • 11 участников от 9 лет и старше без менструаций / до пубертатного периода.

Фототип: I-IV по шкале Фитцпатрика.

Исследование Lactacyd Girl под контролем гинекологов и педиатров*

Клиническое исследование ПОДКОНТРОЛЕМ ГИНЕКОЛОГОВ И ПЕДИАТРОВ «Дермскан Поланд» (Dermscan Poland), 15 сентября 2014 г.

Вывод:
LACTACYD GIRL рекомендовано для гигиены девочки для бережной гигиены и предотвращения раздражений и покраснений.

1. Davis VJ. What the paediatrician should know about paediatric and adolescent gynecology: The perspective of a gynecologist. Paediatr Child Health. 2003 Oct;8(8):491-5.
2. https://www.vinmec.com/en/news/health-news/pediatrics/instructions-for-cleaning-the-genital-area-for-newborn-girls/

Эффективность LACTACYD PHARMA c антибактериальными компонентами для беременных и после родов

Известно, что не всегда беременность протекает гладко. Под воздействием ряда факторов (снижение местного иммунитета, приём некоторых препаратов, неправильная гигиена) может развиваться нарушение баланса микрофлоры во влагалище, уменьшаться количество лактобактерий.

Во время беременности необходимо устранять факторы риска, которые могут привести к дисбиозу вагинальной микрофлоры. Дисбиоз может сделать женщину восприимчивой к инфекциям половых путей. Эти инфекции могут быть занесены из влагалища восходящим путём или через кровь из негенитальных источников, например, таких как зубные инфекции1–4.

 

Инфекции могут привести к преждевременному началу родов, преждевременному разрыву плодного пузыря, преэклампсии, выкидышу, ограничению роста плода, низкому весу при рождении и неонатальному сепсису5.

 

Поэтому важно, чтобы интимная гигиена для беременных женщин не только соответствовала высоким стандартам качества, но и обеспечивала бережное очищение и защиту входных ворот в женский урогенитальный тракт.

 

Средство LACTACYD PHARMA содержит экстракт тимьяна, обладающий антибактериальным действием, и активную форму молочной кислоты, оказывающую подавляющее действие на ряд вирусов и бактерий, вызывающих урогенитальные инфекции. Ежедневное использование способствует поддержанию полезных лактобактерий и повышает естественную защиту интимной зоны.

  • клинически подтверждённый бактериостатический и противогрибковый эффект*
  • идеально подходит для применения во время беременности и в период после родов**
  • содержит мягкие моющие компоненты
  • предназначено для ежедневного применения

* Источник: Микробиологический тест in vitro, август 2013 г., Германия.
** Примечание: перед применением беременная женщина должна проконсультироваться со своим врачом-гинекологом.

1.Mysorekar IU, Cao B. Microbiome in parturition and preterm birth. Semin Reprod Med. (2014) 32:50–5.
2.Wang YL, Liou JD, Pan WL. Association between maternal periodontal disease and preterm delivery and low birth weight. Taiwan J Obstet Gynecol. (2013) 52:71–6.
3.Mariano Sanz, Kenneth Kornman, Working group 3 of the joint EFP/AAP workshop. Periodontitis and adverse pregnancy outcomes: consensus report of the joint EFP/AAP workshop on periodontitis and systemic diseases. J Periodontol. (2013) 84 (Suppl. 4):S164–9.
4.Hongyu Ren, Minquan Du. Role of maternal periodontitis in preterm birth. Front Immunol. (2017) 8:139.
5.Romero R, Hassan SS, Gajer P, Tarca AL, Fadrosh DW, Bieda J, et al. The vaginal microbiota of pregnant women who subsequently have spontaneous preterm labor and delivery and those with a normal delivery at term. Microbiome. (2014) 2:18.

Эффективность LACTACYD PHARMA MOISTURIZING в пери